Em atendimento à RDC 430 e RDC 653, o mapeamento térmico de rotas é um estudo sobre as condições térmicas e ambientais a que um medicamento (carga) fica exposto enquanto é transportado.
Esse estudo possibilita assegurar que a temperatura ideal permaneça durante toda a rota (crítica) cumprida.
Etapas
– Análise de risco (definir processo mais crítico ou de maior impacto). Com base nesse processo e protocolo, realizar:
Sua empresa já está de acordo com os requisitos dessas RDC(s)?
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