Lista de verificação inicial

Antes de iniciar o procedimento de medição de temperatura no equipamento, convém que seja

verificado se:

a) os critérios de aceitação estão definidos;

b) o controle de mudanças está implantado;

c) os instrumentos críticos de controle do equipamento estão calibrados e dentro do prazo de validade;

d) a manutenção preventiva do equipamento está em dia;

e) a impressora, se aplicável, possui papel suficiente para todos os estudos a serem realizados, ou se existem bobinas de substituição à disposição

Instalação dos sensores para as medições

Convém que as medições realizadas no equipamento sejam similares às condições de trabalho, portanto convém que os sensores que forem instalados no equipamento não alterem as características do ciclo normal de trabalho.

Estudo de distribuição de temperatura (ciclo em vazio)

Realizar o estudo de distribuição de temperatura conforme a seguir:

a) distribuir geometricamente no mínimo 12 sensores de temperatura dentro da câmara interna,

sendo um obrigatoriamente posicionado adjacentemente ao sensor de controle de temperatura

do equipamento;

b) verificar se os sensores de temperatura não entraram em contato com a superfície da câmara

interna;

c) convém que seja respeitada uma distância mínima de 3 cm entre os sensores e as laterais internas do equipamento;

d) quando aplicável, convém que a distribuição das cargas permita livre circulação de ar entre as cargas, bem como mantenha livres as entradas e saídas de circulação de ar da câmara;

e) quando aplicável, convém não utilizar a base inferior da câmara interna para o armazenamento de cargas, salvo sob recomendação expressa do fabricante;

f) documentar fotograficamente ou graficamente a distribuição dos sensores com suas respectivas

numerações e posições;

g) selecionar o ciclo de operação de acordo com o procedimento de operação;

h) registrar, a cada 30 s, a temperatura de cada sensor durante todo o ciclo;

i) obter, registrar e anexar ao relatório as seguintes informações:

— temperaturas máxima, mínima e média dos sensores;

— indicação máx-mín, média-mín e máx-média de temperatura dos sensores;

— tempo total do ciclo;

— gráfico de temperatura por tempo;

j) repetir todo o procedimento três vezes, de modo a garantir a reprodutibilidade dos resultados.

Estudo de penetração de temperatura (ciclo com carga)

Realizar o estudo de penetração de temperatura conforme a seguir:

a) distribuir geometricamente no mínimo 12 sensores de temperatura dentro o equipamento,

posicionar um sensor de temperatura adjacentemente ao sensor de controle de temperatura

do equipamento e 11 sensores dentro da carga;

b) colocar um indicador biológico, ou endotoxina, posicionado dentro da carga, em ao menos um

ciclo de cada tipo de carga;

NOTA Convém colocar um indicador biológico, ou endotoxina, juntamente a cada sensor de

temperatura posicionado dentro da carga.

c) documentar fotograficamente ou graficamente a distribuição dos sensores com suas respectivas

numerações e posições;

d) selecionar o ciclo de operação de acordo com o procedimento de operação;

e) registrar, a cada 30 s, a temperatura de cada sensor durante todo o ciclo;

f) obter, registrar e anexar ao relatório as seguintes informações:

— temperaturas máxima, mínima e média dos sensores;

— indicação máx-mín, média-mín e máx-média de temperatura dos sensores;

— tempo total do ciclo;

— cálculos de letalidade, FH;

— gráfico de temperatura por tempo e de letalidade;

g) repetir todo o procedimento três vezes, de modo a garantir a reprodutibilidade dos resultados.