Lista de verificação inicial
Antes de iniciar o procedimento de medição de temperatura e pressão no equipamento, deve ser verificado se:
a) critérios de aceitação estão definidos;
b) controle de mudanças está implantado;
c) os instrumentos críticos de controle do equipamento estão calibrados e dentro do prazo de validade;
d) a manutenção preventiva do equipamento está em dia;
e) a impressora, se aplicável, possui papel suficiente para todos os estudos a serem realizados, ou deve haver bobinas de substituição à disposição
Instalação dos sensores para as medições As medições realizadas no equipamento devem ser similares às condições de trabalho, portanto os sensores que forem instalados no equipamento não podem alterar as características do ciclo normal de trabalho.
Estudo de distribuição de temperatura (ciclo em vazio)
Distribuir no mínimo 12 sensores de temperatura na câmara interna, conforme a Figura D.1,
observando o descrito a seguir:
a) um sensor de temperatura posicionado em cada um dos cantos das laterais da câmara interna,
totalizando oito sensores;
b) um sensor de temperatura posicionado no centro de cada uma das laterais da câmara interna,
totalizando dois sensores;
c) um sensor de temperatura posicionado no centro da parte superior da câmara interna;
d) um sensor de temperatura adjacente ao sensor de controle de temperatura do equipamento;
e) documentar fotograficamente ou graficamente a distribuição dos sensores de temperatura com
suas respectivas numerações e posições;
f) selecionar o ciclo de termodesinfecção de acordo com o procedimento de operação;
g) registrar, a cada 30 s, a temperatura de cada sensor durante todo o ciclo;
h) obter, registrar e anexar ao relatório as seguintes informações:
— temperaturas máxima, mínima e média dos sensores;
— indicação máx-mín, média-mín e máx-média de temperatura dos sensores;
— valor mínimo da pressão (se aplicável);
— tempo total da fase de termodesinfecção;
— tempo total do ciclo.
Executar todo o procedimento quatro vezes, de modo a garantir a reprodutibilidade dos
resultados, respeitando os seguintes intervalos de tempo:
a) o primeiro ciclo deve ser monitorado depois que o equipamento ficar parado por pelo menos 60 min;
b) os três ciclos subsequentes devem ser monitorados com um intervalo máximo de 15 min entre eles.
Estudo de penetração de temperatura (ciclo com carga)
Distribuir 12 sensores de temperatura dentro da câmara interna com carga, como a seguir:
a) no mínimo um e no máximo três sensores de temperatura por prateleira, posicionados em contato com a carga, totalizando nove sensores;
b) um sensor de temperatura posicionado no centro de cada uma das laterais da câmara interna,
totalizando oito sensores;
c) um sensor de temperatura adjacente ao sensor de controle de temperatura do equipamento;
d) documentar fotograficamente ou graficamente a distribuição dos sensores de temperatura com
suas respectivas numerações e posições;
e) selecionar o ciclo de termodesinfecção de acordo com o procedimento de operação;
f) registrar, a cada 30 s, a temperatura de cada sensor durante o todo o ciclo;
g) obter, registrar e anexar ao relatório as seguintes informações:
— temperaturas máxima, mínima e média dos sensores;
— indicação máx-mín, média-mín e máx-média de temperatura dos sensores;
— valor mínimo da pressão (se aplicável);
— tempo total da fase de termodesinfecção;
— tempo total do ciclo;
— cálculos de letalidade, A0.
Executar todo o procedimento quatro vezes, de modo a garantir a reprodutibilidade dos
resultados, respeitando os seguintes intervalos de tempo:
a) o primeiro ciclo deve ser monitorado depois que o equipamento ficar parado por pelo menos 60 min;
b) os três ciclos subsequentes devem ser monitorados com um intervalo máximo de 15 min entre eles.
